当前位置: 首页 > 新闻动态 > 县区动态 > 丰润 > 内容

我区开展药品医疗器械经营使用单位药械质量监督检查

发布时间:2019-08-13 15:49:13

为贯彻落实打击欺诈骗保专项治理工作会议精神,加强药品医疗器械经营使用单位的药械质量监管,提升药械质量管理水平,保障全区人民用药安全,我区全面深入开展辖区内药品医疗器械经营使用单位药械质量监督检查。

重点检查是否存在以下违法违规行为:

使用从非法渠道购进的药品;

违规使用芬太尼药品;

不按规定储存药品;

使用无产品注册证书的医疗器械;

医疗器械是否建立管理档案;

是否建立医疗器械不良事件监测管理制度;

是否指定机构并配备专(兼)职人员承担药品和医疗器械不良事件检测工作;

购进验收记录是否齐全,至少应包括:产品名称、型号规格、生产厂商、供货单位、产品数量、生产批号、灭菌批号(如有)、产品有效期、验收结论、验收人签名等;

设备类医疗器械的使用是否建立档案,定期校验、养护,并做好记录;

是否建立产品追溯制度。

对发现有违法违规行为,坚持"五不放过"原则,依法严肃处理,不断促进和提高我区医疗机构药品质量管理的规范化水平。

非特别注明,本网信息均来自唐山本地官方媒体


【收藏此页】【打印此页】【关闭此页】